Oxandrolon Nebenwirkungen

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Zusammenfassung der Toxizität:

IDENTIFIKATION: Oxandrolon ist ein Steroid zur systemischen Anwendung.

Herkunft des Stoffes: Natürlich vorkommende anabole Steroide werden im Hoden, im Eierstock und in der Nebenniere über Pregnenolon aus Cholesterin synthetisiert.

Synthetische anabole Steroide basieren auf dem wichtigsten männlichen Hormon Testosteron, das auf drei Arten modifiziert wurde: Alkylierung des 17-Kohlenstoffs.

OH-Gruppe und Modifikation des Steroidkerns.

Dieses Steroid ist ein weißes festes kristallines Material.

Es ist löslich in Wasser, Alkohol, Aceton, Chloroform und Ether.

Die einzigen legitimen therapeutischen Indikationen für Anabolika sind: (a) Ersatz männlicher Sexualsteroide bei Männern mit Androgenmangel, beispielsweise infolge des Verlusts beider Hoden.

MENSCHENEXPOSITION: Hauptrisiken und Zielorgane: Die Hauptrisiken sind übermäßige Androgene: Menstruationsstörungen und Virilisierung bei Frauen und Impotenz, vorzeitige Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Prostatahypertrophie bei Männern.

Sowohl Männer als auch Frauen können mit oralen Anabolika, die einen substituierten 17-alpha-Kohlenstoff enthalten, Leberschäden erleiden.

Psychiatrische Veränderungen können während der Anwendung oder nach Absetzen dieser Wirkstoffe auftreten.

Zusammenfassung der klinischen Wirkungen: Eine akute Überdosierung kann zu Übelkeit und Magen-Darm-Störungen führen.

Es wird angenommen, dass chronische Einnahme eine Zunahme des Muskelvolumens verursacht und eine Übertreibung der männlichen Eigenschaften und Wirkungen in Bezug auf männliche Hormone verursachen kann.

Anabolika können die sexuelle Funktion beeinflussen.

Sie können auch Herz-Kreislauf- und Leberschäden verursachen.

Akne und Haarausfall treten bei beiden Geschlechtern auf.

Gegenanzeigen: Bekannter oder vermuteter Prostatakrebs oder (bei Männern) Brustkrebs.

Schwangerschaft oder Stillzeit oder bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind eine relative Kontraindikation.

Expositionswege: Oral: Anabole Steroide können aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert werden, aber viele Verbindungen werden in der Leber so intensiv im ersten Durchgang metabolisiert, dass sie inaktiv sind.

Diejenigen Verbindungen, in denen die Substitution des 17-Kohlenstoffs die Verbindung vor dem schnellen Leberstoffwechsel schützt, sind oral aktiv.

Es gibt Testosteronpräparate, die sublingual eingenommen werden können.

Parenteral: Die intramuskuläre oder tiefe subkutane Injektion ist der Hauptverabreichungsweg für alle anabolen Steroide mit Ausnahme der oral wirksamen 17-alpha-substituierten Steroide.

Resorption nach Expositionsweg: Die Resorption nach oraler Gabe ist für Testosteron und wahrscheinlich für andere anabole Steroide schnell, es gibt jedoch einen umfassenden First-Pass-Leberstoffwechsel für alle anabolen Steroide mit Ausnahme derjenigen, die an der 17-alpha-Position substituiert sind.

Die Resorptionsrate aus subkutanen oder intramuskulären Depots hängt vom Produkt und seiner Formulierung ab.

Die Absorption ist für fettlösliche Ester wie Cypionat oder Enanthogenat und für ölige Suspensionen langsam.

Verteilung nach Expositionsweg: Die anabolen Steroide sind stark proteingebunden und werden von einem bestimmten Protein, dem Sexualhormon-bindenden Globulin, im Plasma transportiert.

Biologische Halbwertszeit nach Expositionsweg: Der Metabolismus des absorbierten Arzneimittels ist schnell und die Eliminationshalbwertszeit aus dem Plasma ist sehr kurz.

Die Dauer der biologischen Wirkungen wird daher fast ausschließlich von der Resorptionsrate aus subkutanen oder intramuskulären Depots und der ihr vorausgehenden Entesterung bestimmt.

Metabolismus: Freie (entesterte) anabole Androgene werden durch hepatische Mischfunktionsoxidasen metabolisiert.

Eliminierung durch Exposition: Nach Verabreichung von radioaktiv markiertem Testosteron treten etwa 90% der Radioaktivität im Urin und 6% im Stuhl auf.

Wirkungsweise: Toxikodynamik: Die toxischen Wirkungen sind eine Übertreibung der normalen pharmakologischen Wirkungen.

Pharmakodynamik: Anabole Steroide binden an spezifische Rezeptoren, die insbesondere im Fortpflanzungsgewebe, in den Muskeln und im Fett vorhanden sind.

Die anabolen Steroide reduzieren die Stickstoffausscheidung durch Gewebeabbau bei Männern mit Androgenmangel.

Sie sind auch für die normale männliche sexuelle Differenzierung verantwortlich.

Das Verhältnis von anabolen Bodybuilding-Effekten zu androgenen (virilisierenden) Effekten kann unter den Mitgliedern der Klasse unterschiedlich sein, in der Praxis besitzen jedoch alle Wirkstoffe in gewissem Maße beide Eigenschaften.

Es gibt keine eindeutigen Beweise dafür, dass anabole Steroide die sportliche Gesamtleistung steigern.

Karzinogenität: Frühreife Prostatakrebserkrankungen wurden nach langfristigem Missbrauch von anabolen Steroiden beschrieben.

Fälle, in denen Leberkrebs mit dem Missbrauch von anabolen Steroiden in Verbindung gebracht wurde, wurden gemeldet.

Teratogenität: Die Einnahme von Androgen durch eine schwangere Mutter kann zur Virilisierung eines weiblichen Fötus führen.

Hauptnachteilige Wirkungen: Die nachteiligen Wirkungen von Anabolika umfassen Gewichtszunahme, Flüssigkeitsretention und abnorme Leberfunktion, gemessen durch biochemische Tests.

Die Verabreichung an Kinder kann einen vorzeitigen Verschluss der Epiphysen verursachen.

Männer können Impotenz und Azoospermie entwickeln.

Frauen sind von Virilisierung bedroht.

Akute Vergiftung: Verschlucken: Übelkeit und Erbrechen können auftreten.

Parenterale Exposition: Es wird erwartet, dass sich die Patienten nach einer akuten Überdosierung schnell erholen, es liegen jedoch nur wenige Daten vor.

Bodybuilder verwenden Dosen, die ein Vielfaches der therapeutischen Standarddosen für diese Verbindungen betragen, leiden jedoch nicht an akuten toxischen Wirkungen.

Chronische Vergiftung: Verschlucken: Leberschäden, die sich in einer Störung der biochemischen Leberfunktion äußern und manchmal schwerwiegend genug sind, um Gelbsucht zu verursachen.

Parenterale Exposition: Virilisierung bei Frauen.

Psychiatrische Störungen können während oder nach längerer Behandlung auftreten.

Bei parenteralen Zubereitungen ist keine Leberschädigung zu erwarten.

Verlauf, Prognose, Todesursache: Bei Patienten mit Symptomen einer akuten Vergiftung ist eine rasche Genesung zu erwarten.

Patienten, die anhaltend hohe Dosen anaboler Steroide missbrauchen, laufen Gefahr, an vorzeitiger Herzkrankheit oder Krebs zu sterben, insbesondere an Prostatakrebs.

Zu den nicht tödlichen, aber dauerhaften Auswirkungen zählen Stimmveränderungen bei Frauen und die Verschmelzung der Epiphysen bei Kindern.

Andere Effekte sind über Wochen oder Monate reversibel.

Systematische Beschreibung der klinischen Auswirkungen: Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Die chronische Einnahme hoher Dosen anaboler Steroide kann zu einem Anstieg des Blutdrucks, einer linksventrikulären Hypertrophie und einer vorzeitigen Erkrankung der Herzkranzgefäße führen.

Neurologisch: Zentrales Nervensystem: Ein Schlaganfall wurde bei einem jungen, anabolen Steroidabhängigen beschrieben.

Manie und psychotische Symptome von Halluzination und Wahn wurden bei anabolen Steroiden beschrieben.

Sie beschrieben auch eine Depression nach dem Absetzen von anabolen Steroiden.

Es gibt auch eine erhebliche Debatte über die Auswirkungen von Anabolika auf aggressives Verhalten und kriminelles Verhalten.

Stimmungsschwankungen traten bei normalen Probanden während der aktiven Phase einer Studie, in der Methyltestosteron mit Placebo verglichen wurde, signifikant häufiger auf.

Gastrointestinal: Akute Einnahme großer Dosen kann zu Übelkeit und Magen-Darm-Störungen führen.

Hepatisch: Oral aktive (17-alpha-substituierte) anabole Steroide können Anomalien der Leberfunktion verursachen, die sich in abnormal erhöhter Leberenzymaktivität bei biochemischen Leberfunktionstests und manchmal in offenkundigem Ikterus äußern.

Die histologische Abnormalität von Peliosis hepatis wurde mit der Verwendung von anabolen Steroiden in Verbindung gebracht.

Angiosarkom und ein Fall von hepatozellulärem Karzinom bei einem Anwender von anabolen Steroiden wurden berichtet.

Harnwege: Männer, die große Mengen an Anabolika einnehmen, können eine Prostatahypertrophie entwickeln.

Prostatakarzinom wurde bei jungen Männern beschrieben, die Anabolika missbraucht haben.

Hormonsysteme und Fortpflanzungssysteme: Geringe Dosen anaboler Steroide sollen die Libido steigern, größere Dosen führen jedoch zu Azoospermie und Impotenz.

Hodenatrophie ist ein häufiges klinisches Merkmal des langfristigen Missbrauchs von anabolen Steroiden, und es kann zu Gynäkomastie kommen.

Frauen entwickeln Anzeichen von Virilismus mit verstärktem Gesichtshaar, männlicher Kahlköpfigkeit, Akne, Stimmvertiefung, unregelmäßiger Menstruation und Klitorisvergrößerung.

Auge, Ohr, Nase, Rachen: Lokale Effekte: Durch anabole Steroide verursachte Veränderungen des Kehlkopfes bei Frauen können zu einer heiseren, tiefen Stimme führen.

Die Änderungen sind irreversibel.

Hämatologisch: Anabolika stimulieren die Erythropoese.

Stoffwechsel: Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen: Natrium- und Wassereinlagerungen können auftreten und zu Ödemen führen.

Über Insulinresistenz mit einer Abnahme der Glukosetoleranz und Hypercholesterinämie mit einer Abnahme des Lipoprotein-Cholesterins mit hoher Dichte wurde berichtet

Humantoxizität Auszüge:

Leberzelltumoren wurden bei Patienten berichtet, die eine Langzeittherapie mit androgenen anabolen Steroiden in hohen Dosen erhielten.

Das Absetzen der Medikamente führte nicht in allen Fällen zu einer Rückbildung der Tumoren

Arzneimittelwarnungen:

Bei Patienten, die androgene anabole Steroide erhielten, trat Peliosis hepatis auf, eine Erkrankung, bei der Leber und manchmal Milzgewebe durch blutgestrichene Zysten ersetzt wurden.

Diese Zysten haben manchmal eine minimale Leberfunktionsstörung und wurden mit Leberversagen in Verbindung gebracht.

Sie werden oft erst erkannt, wenn sich ein lebensbedrohliches Leberversagen oder eine introabdominale Blutung entwickelt.

Das Absetzen des Arzneimittels führt normalerweise zum völligen Verschwinden der Läsionen.

Leberzelltumoren: Meist sind diese Tumoren gutartig und androgenabhängig, es sind jedoch tödliche bösartige Tumoren aufgetreten.

Das Absetzen des Arzneimittels führt häufig zu einer Rückbildung oder zum Abbruch des Tumorwachstums.

Lebertumoren, die mit Androgenen oder anabolen Steroiden assoziiert sind, sind jedoch viel gefäßreicher als andere Lebertumoren und können still sein, bis sich eine lebensbedrohliche intraabdominale Blutung entwickelt.

Die Verwendung von Anabolika durch Sportler wird nicht empfohlen.

Objektive Beweise sind widersprüchlich und nicht schlüssig, ob diese Medikamente die sportliche Leistung signifikant steigern, indem sie die Muskelkraft steigern.

Von Athleten gemeldete Gewichtszunahmen sind teilweise auf Flüssigkeitsretention zurückzuführen, die eine potenziell gefährliche Nebenwirkung der Steroidtherapie darstellt.

Das Risiko anderer unerwünschter Wirkungen, wie Hodenatrophie und Unterdrückung der Spermatogenese bei Männern.

Anabole Steroide werden während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da Studien an Tieren gezeigt haben, dass anabole Steroide eine Maskulinisierung des Fötus verursachen.

Nutzen-Risiko muss sorgfältig abgewogen werden.

Cholestatische Hepatitis und Gelbsucht können bei 17-alpha-alkylierten Androgenen in einer relativ niedrigen Dosis auftreten.

Wenn eine cholestatische Hepatitis mit Gelbsucht auftritt oder wenn die Leberfunktionstests abnormal werden, sollte Oxandrolon abgesetzt und die Ätiologie bestimmt werden.

Ein medikamenteninduzierter Ikterus ist reversibel, wenn das Medikament abgesetzt wird

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Anabolika.

Anabolika können die Epiphysenreifung bei Kindern schneller beschleunigen als das lineare Wachstum, und die Wirkung kann 6 Monate nach Absetzen des Arzneimittels anhalten.

Daher sollte die Therapie in Abständen von 6 Monaten durch Röntgenuntersuchungen überwacht werden, um das Risiko einer Beeinträchtigung der Körpergröße von Erwachsenen zu vermeiden.

Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern mit hereditärem Angioödem oder metastasiertem Brustkrebs (selten gefunden) sind nicht belegt.

Blutfettveränderungen, die mit einem erhöhten Risiko für Atherosklerose einhergehen, treten bei Patienten auf, die mit Androgenen und anabolen Steroiden behandelt werden.

Diese Veränderungen umfassen ein verringertes Lipoprotein hoher Dichte und manchmal ein erhöhtes Lipoprotein niedriger Dichte.

Die Veränderungen können sehr ausgeprägt sein und schwerwiegende Auswirkungen auf das Risiko von Arteriosklerose und Erkrankungen der Herzkranzgefäße haben.

Virilisierung ist die häufigste Nebenwirkung.

Akne tritt vor allem bei Frauen und präpubertären Männern auf.

Anabolika hemmen die Gonadotropinsekretion.

Bei der Frau kann eine Virilisierung auftreten.

Wenn während der Behandlung eine Amenorrhoe oder Menstruationsstörungen auftreten, brechen Sie das Arzneimittel ab, bis die Ätiologie festgestellt ist.

Ödeme mit oder ohne Herzinsuffizienz können auftreten.

Die gleichzeitige Anwendung eines Nebennierensteroids oder von ACTH kann das Ödem verstärken.

Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen, Epilepsie, Migräne oder anderen Erkrankungen, die durch Flüssigkeitsretention verschlimmert werden können.

Geriatrische Patienten, die mit anabolen Steroiden behandelt werden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Prostatahypertrophie und eines Prostatakarzinoms.

FDA-Schwangerschaftsrisikokategorie: X / In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Studien an Tieren oder Menschen oder Untersuchungs- oder Post-Marketing-Berichte haben positive Hinweise auf fetale Anomalien oder Risiken ergeben, die einen möglichen Nutzen für den Patienten klar überwiegen

Bei Patienten mit Brustkrebs kann die Therapie mit anabolen Steroiden durch Stimulierung der Osteolyse eine Hyperkalzämie verursachen.

Die Oxandrolon-Therapie sollte abgebrochen werden, wenn eine Hyperkalzämie auftritt

Ödeme mit oder ohne Herzinsuffizienz können bei Patienten mit vorbestehender Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung eine schwerwiegende Komplikation darstellen

Frauen sollten auf Anzeichen einer Virilisierung (Stimmvertiefung, Hirsutismus, Akne, Klitoromegalie) untersucht werden.

Ein Absetzen der medikamentösen Therapie zum Zeitpunkt des Nachweises einer milden Virilisierung ist erforderlich, um eine irreversible Virilisierung zu verhindern.

Einige virilisierende Veränderungen bei Frauen sind auch nach sofortigem Absetzen der Therapie irreversibel und werden durch die gleichzeitige Anwendung von Östrogenen nicht verhindert.

Menstruationsstörungen können ebenfalls auftreten

Anabolika können die Gerinnungsfaktoren II, V, VII und X unterdrücken und die Prothrombinzeit verlängern

Ausgenommen unter besonderen Umständen sollten diese Medikamente nicht angewendet werden, wenn die folgenden medizinischen Probleme vorliegen: Brustkrebs, verbreitet bei Frauen mit aktiver Hyperkalzämie.

Wir berichten über einen 9-jährigen Jungen mit früher Pubertät, der wegen einer konstitutionellen Wachstumsverzögerung mit Oxandrolon behandelt worden war.

Die Behandlung wurde im Alter von 6 Jahren begonnen.

Während der Behandlung mit Oxandrolon über 22 Monate stieg die Höhengeschwindigkeit über das 97. Perzentil und das Knochenalter entwickelte sich doppelt so schnell wie das chronologische Alter.

Nach Absetzen der Medikation nahm die Wachstumsgeschwindigkeit nicht ab und das Knochenalter beschleunigte sich immer noch.

Als er 9 war.

Wir nehmen an, dass Oxandrolon bei diesem Jungen einen frühen Beginn der Pubertät ausgelöst haben könnte.

Wir schließen daraus, dass die Behandlung mit Oxandrolon bei kleinen Kindern sorgfältig abgewogen und nur für kurze Zeiträume angewendet werden sollte.

Mögliche Nebenwirkungen können die schnelle Beschleunigung der Pubertät und die Reifung des Skeletts sein

Nur bei Frauen: Eine Vergrößerung der Klitoris, Heiserkeit oder Vertiefung der Stimme sowie unnatürlicher Haarwuchs oder -verlust sind in der Regel auch nach sofortigem Absetzen der Therapie nicht reversibel.

Die gleichzeitige Anwendung von Östrogenen verhindert nicht die Virilisierung bei Frauen.

Nur bei postpubertären Männern: Blasenreizung (häufiger Harndrang).

Anabole Steroide sollten bei Kindern und Jugendlichen mit Vorsicht angewendet werden und nur von Fachleuten, die über ihre Auswirkungen auf die Knochenreifung aufgrund eines möglichen vorzeitigen epiphysären Verschlusses, einer vorzeitigen sexuellen Entwicklung bei Männern und einer Virilisierung bei Frauen informiert sind.

Die Epiphysenreifung kann bei Kindern schneller als das lineare Wachstum beschleunigt werden, und die Wirkung kann nach Absetzen des Arzneimittels noch 6 Monate anhalten.

Populationen mit besonderem Risiko:

Anabole Steroide werden während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da Studien an Tieren gezeigt haben, dass anabole Steroide eine Maskulinisierung des Fötus verursachen.

Nutzen-Risiko muss sorgfältig abgewogen werden.

Anabole Steroide sollten bei Kindern und Jugendlichen mit Vorsicht angewendet werden und nur von Fachleuten, die über ihre Auswirkungen auf die Knochenreifung aufgrund eines möglichen vorzeitigen epiphysären Verschlusses, einer vorzeitigen sexuellen Entwicklung bei Männern und einer Virilisierung bei Frauen informiert sind.

Die Epiphysenreifung kann bei Kindern schneller als das lineare Wachstum beschleunigt werden, und die Wirkung kann nach Absetzen des Arzneimittels noch 6 Monate anhalten.

Anabole Steroide können die Blutzuckerkonzentration senken.

Mögliche Expositionswege beim Menschen:

Eine berufliche Exposition gegenüber Oxandrolon kann durch Hautkontakt mit dieser Verbindung an Arbeitsplätzen auftreten, an denen Oxandrolon hergestellt oder verwendet wird.

Die Exposition der Allgemeinbevölkerung gegenüber dem Medikament kann auf diejenigen beschränkt sein, die Oxandrin (einen Gewichtsverstärker) einnehmen, der Oxandrolon enthält, oder auf diejenigen, die Oxandrolon (ein Androgen) zur Leistungssteigerung einnehmen.

SRC)

Notfallbehandlung:

Notfallbehandlung:

 
Lebenserhaltung:
In dieser Übersicht wird davon ausgegangen, dass grundlegende lebenserhaltende Maßnahmen ergriffen wurden
Klinische Wirkungen:
ZUSAMMENFASSUNG DER EXPOSITION A) VERWENDUNG: Anabolika sind Verbindungen, die die Muskelmasse erhöhen.

Dazu gehören natürliche Androgene wie Testosteron sowie synthetische Androgene wie Stanozolol und Nandrolon.

Medizinische Indikationen für Testosteron sind Hypogonadismus, verzögerte Pubertät und Brustkrebs bei Frauen.

Verfügbare Formulierungen umfassen Kapseln, transdermale und transbuccale Formulierungen, intramuskuläre Injektionen und subkutane Implantationen.

B) PHARMAKOLOGIE: Endogene Androgene fördern das Wachstum und die Entwicklung der männlichen Geschlechtsorgane sowie die Aufrechterhaltung der sekundären Geschlechtsmerkmale.

Höhere Dosen fördern die Muskelmasse und -stärke und erhöhen die Produktion von Erythropoetin und anschließend die Produktion roter Blutkörperchen.

Darüber hinaus können sie das Wachstum von Gesichts- und Körperhaaren, Kahlheit und gesteigerten Sexualtrieb und Aggression verursachen.

C) TOXIKOLOGIE: Die Toxizität von Anabolika ist auf ihre androgenen und anabolen Prozesse zurückzuführen.

D) EPIDEMIOLOGIE: Da diese Substanzen häufig im Verborgenen verwendet werden, ist es schwierig zu wissen, wie häufig Anabolika verwendet / missbraucht werden.

Es ist jedoch bekannt, dass sie von Profisportlern, Jugendlichen, die Sport treiben, sowie älteren Menschen wegen ihrer "Anti-Aging" -Eigenschaften verwendet wurden.

Eine akute Überdosierung ist äußerst selten.

E) BEI THERAPEUTISCHER ANWENDUNG 1) CHRONISCHE ANWENDUNG: Schwere Akne, Kahlheit, Bluthochdruck und Herzerkrankungen, Kopfschmerzen, Schlaganfälle, Stimmungsschwankungen und aggressives Verhalten, verringerte Spermienzahl, Impotenz, Hodenatrophie, vergrößerte Prostata, was zu Harnproblemen führt, erhöhtes Risiko von Sehnenverletzungen, Arthralgien und Virilisierung bei Frauen (verringerte Brustgröße, vergrößerte Klitoris, vermehrte Gesichts- und Körperbehaarung, vertiefte Stimme und Menstruationsbeschwerden).

SCHWERE WIRKUNGEN: Tiefe Venenthrombosen und Schlaganfälle, extrem aggressives Verhalten, Elektrolytveränderungen, Hepatitis und Leberfunktionsstörungen sowie anaphylaktoide Reaktionen.

LOKALE WIRKUNGEN: Zu den Auswirkungen des transdermalen Systems zählen Juckreiz an der Applikationsstelle (37%) und verbrennungsähnliche Blasen (12%).

In seltenen Fällen können Erytheme, Vesikel, allergische Kontaktdermatitis, Brennen und Verhärtungen an der Applikationsstelle des transdermalen Systems auftreten.

Komplikationen bei der transbuccalen Verabreichung umfassen Zahnfleischödeme, Zahnfleisch- oder Mundreizungen, Zahnfleischschmerzen und -empfindlichkeit sowie Geschmacksperversionen.

F) BEI GIFTIGKEIT / EXPOSITION 1) Eine Toxizität aufgrund einer akuten Überdosierung ist unwahrscheinlich.

REPRODUKTIV A) Es wurde gezeigt, dass Methandrostenolon die plazentare Glucose-6-Phosphatase beim Menschen hemmt.

B) Die Verabreichung von anabolen Steroiden während der Schwangerschaft kann zu einer Maskulinisierung des Sinus urogenitalis und zu einer Hypertrophie der Klitoris führen.

Über vorzeitige Knochenreifung und vermindertes Geburtsgewicht wurde berichtet.

Testosteron ist bei Frauen kontraindiziert, die schwanger sind oder während der Einnahme schwanger werden können.

Aufgrund des Potenzials schwerwiegender nachteiliger Auswirkungen auf das Kind durch die Exposition gegenüber Testosteron ist das Stillen kontraindiziert.

C) Danazol, veresterte Östrogene / MethylTESTOSTERon und Testosteron werden als FDA-Schwangerschaftskategorie X eingestuft.

KARZINOGENITÄT A) Über tödliche und gutartige Hepatome, Adenokarzinome der Prostata und des Sigmas, Wilms-Tumor, hepatisches Angiosarkom und akute myeloische Leukämie wurde bei anabolen Steroiden berichtet.

Der Zusammenhang zwischen Malignomen und Missbrauch ist nicht eindeutig geklärt
Labor:
A) Überwachen Sie die Vitalfunktionen, insbesondere den Blutdruck.

Überwachen Sie das EKG bei Patienten mit Herzsymptomen oder schwerem Bluthochdruck.

B) Überwachen Sie Leberenzyme, Serumelektrolyte, Blutzucker, Hämoglobin und Hämatokrit.

C) PÄDIATRISCH: Machen Sie lange Knochenaufnahmen, um den vorzeitigen Abschluss der Epiphyse in Fällen zu dokumentieren, in denen Kinder / Jugendliche chronisch anabole Steroide verwendet haben.

D) Eine Gaschromatographie-Massenspektrometrieanalyse für den spezifischen Nachweis / die spezifischen Spiegel von anabolen Steroiden kann durchgeführt werden, ist jedoch nicht ohne weiteres verfügbar und klinisch nicht nützlich
Behandlungsübersicht:
ORALE / PARENTERALE EXPOSITION A) MANAGEMENT EINER MINDESTEN BIS MODERATIVEN TOXIZITÄT 1) Eine akute Toxizität dieser Verbindungen ist äußerst selten, mit Ausnahme möglicherweise lokaler Effekte bei transdermaler und transbuccaler Verabreichung.

In Bezug auf die Pflege bei chronischem Gebrauch wäre die sofortigste Behandlung die Beendigung der Benutzung und dann die unterstützende Pflege bei assoziierten Symptomen.

B) HANDHABUNG VON SCHWEREN GIFTIGKEITEN 1) Akute Toxizität durch die Verwendung von anabolen Steroiden wird nicht erwartet, und die Hauptstütze der Behandlung wäre die Einstellung der Verwendung und die unterstützende Behandlung von Symptomen.

Extreme Aggressionen können eine Behandlung mit Benzodiazepinen und Antipsychotika erforderlich machen.

C) DEKONTAMINATION 1) PRÄHOSPITAL: Bei dieser Exposition spielt die Dekontamination des Krankenhauses keine Rolle.

KRANKENHAUS: Im Allgemeinen ist eine Dekontamination für diese Überdosierung nicht angezeigt.

Aktivkohle kann für eine akute Überdosierung mit signifikanten Co-Ingestionen in Betracht gezogen werden, wenn der Patient wach und kooperativ ist und die Ingestion relativ jung war.

Die Verwendung von Spülung, Volldarmspülung oder Mehrfachdosen von Holzkohle spielt keine Rolle.

D) AIRWAY-MANAGEMENT 1) Sorgen Sie für ausreichende Belüftung und führen Sie bei Patienten mit schwerwiegender Herztoxizität frühzeitig eine endotracheale Intubation durch.

E) ANTIDOTE 1) Es gibt kein spezifisches Antidot für anabole Steroide.

F) Drogenentzug 1) Ähnlich wie bei anderen Wirkstoffen geeignete Entgiftungs- und Erholungstherapie.

G) Aggressives Verhalten 1) Mit iv Benzodiazepinen oder Antipsychotika behandeln.

H) VERBESSERTE ELIMINIERUNG 1) Dialyse, Hämoperfusion, Harnalkalisierung oder Mehrfachdosis-Aktivkohle für die Verwendung von anabolen Steroiden spielen keine Rolle.

I) PATIENTENentsORGUNG 1) HAUSKRITERIEN: Patienten mit unbeabsichtigter Exposition können zu Hause überwacht und bei Bedarf von ihrem Hausarzt überwacht werden.

BEOBACHTUNGSKRITERIEN: Patienten mit erheblichen nachteiligen Auswirkungen sollten zur Behandlung ihrer Symptome zu einer Gesundheitseinrichtung geschickt und erst nach Behandlung oder Lösung der Symptome nach Hause geschickt werden.

AUFNAHMEKRITERIEN: Patienten mit schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Schlaganfällen) sollten aufgenommen werden. Abhängig von der Schwere ihrer Symptome kann eine Aufnahme auf die Intensivstation erforderlich sein.

Kriterien für die Entlassung sind die Lösung oder Behandlung ihrer Symptome.

KONSULTATIONSKRITERIEN: Der entsprechende Berater sollte bei Bedarf angerufen werden (z. B. Neurologe für Schlaganfälle usw.).

Wenden Sie sich an einen medizinischen Toxikologen oder ein Giftzentrum, um Hilfe bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Toxizität oder bei Patienten mit unklarer Diagnose zu erhalten.

J) STÖRFÄLLE 1) Akute Toxizität ist selten, aber der Einsatz von anabolen Steroiden kann verpasst werden, wenn nicht angenommen wird, dass viele Menschen sie heimlich anwenden, und es kann Probleme bei der Qualitätskontrolle illegaler Produkte sowie ein erhöhtes Infektionsrisiko (z. B. bakteriell) geben Endokarditis, HIV) durch intravenöse Anwendung und / oder gemeinsame Nutzung von Nadeln.

K) PHARMAKOKINETIK 1) Die Wirkdauer hängt von der Formulierung und dem Aufnahmeweg ab.

Testosterongel hält normalerweise 24 bis 48 Stunden an, während die Cypionat- und Enanthogenester nach einer intramuskulären Injektion eine Dauer von bis zu 4 Wochen haben.

Die transdermale Absorption beträgt ungefähr 10% einer verabreichten Dosis.

Testosteron besteht zu 98% aus Protein, das sowohl an Sexualhormon-bindendes Globulin als auch an Albumin gebunden ist.

Anabole Steroide werden in der Leber metabolisiert, und die Eliminationshalbwertszeit kann zwischen 10 Minuten und Wochen variieren.

Die Ausscheidung erfolgt in erster Linie über den Urin (90%) mit einer geringfügigen fäkalen Ausscheidung.

L) VORAUSSETZUNGSBEDINGUNGEN 1) Zu den Kontraindikationen für die Anwendung von Anabolika zählen Patienten mit Brust- oder Prostatakrebs, Nephritis, Herz-Nieren-Versagen, Lebererkrankungen mit beeinträchtigter Bilirubinausscheidung und Schwangerschaft.

Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie, ödematösen Zuständen und Schlafapnoe können sich verschlimmernde Symptome aufweisen.

Bei älteren Menschen sollten anabole Steroide mit großer Vorsicht angewendet werden, da ein höheres Risiko für Prostatahyperplasie, Prostatakrebs, Flüssigkeitsretention und Transaminitis besteht.

Bei Kindern können anabole Steroide die Knochenreifung beschleunigen, ohne das lineare Wachstum zu kompensieren.

M) DIFFERENZIELLE DIAGNOSE 1) Die Differenzialdiagnose für einige der Nebenwirkungen von anabolen Steroiden (z. B. Schlaganfall) kann sehr groß sein.

Es gibt jedoch einige bösartige Erkrankungen, die Steroidhormone absondern und die Verwendung von anabolen Steroiden imitieren können.

PARENTERALE EXPOSITION A) Es wird erwartet, dass eine Überdosierung von parenteralen anabolen Steroiden die gleichen Auswirkungen hat wie eine Überdosierung der oralen Formulierung.

Weitere Informationen finden Sie unter MÜNDLICHE EXPOSITION
Toxizitätsbereich:
A) TOXIZITÄT: Eine toxische Dosis wurde nicht ermittelt.

B) THERAPEUTISCHE DOSIERUNG: ERWACHSENE: Variiert je nach Medikament und Indikation.

FLUOXYMESTERON: 2.

METHYLTESTOSTERON: 10 bis 50 mg oral täglich bei Männern mit Androgenmangel.

OXANDROLONE: 2.

TESTOSTERON: Transdermales Pflaster, 2 bis 6 mg / Tag.

Topisches Gel (1%), 5 bis 10 g einmal täglich.

Topisches Gel (1.

Nasengel, dreimal täglich 11 mg (MAX-Dosis: 33 mg).

IM (Testosteron Cypionate und Enanthate), 50 bis 400 mg IM alle 2 bis 4 Wochen.

PEDIATRIC: Variiert je nach Medikament und Indikation.

FLUOXYMESTERON: 2.

METHYLTESTOSTERON: 10 bis 50 mg oral täglich.

OXANDROLONE: Kleiner als oder gleich 0.

TESTOSTERON (transdermal): Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht untersucht.

TESTOSTERON CYPIONATE (12 Jahre und älter): 50 bis 400 mg IM alle 2 bis 4 Wochen.

TESTOSTERONENANTHAT: 50 bis 400 mg IM alle 2 bis 4 Wochen

 

Gegenmittel und Notfallbehandlung:

Die Behandlung einer Überdosierung ist symptomatisch und unterstützend.

Um die Resorption zu verringern: Bei einer akuten oralen Überdosierung beinhaltet die Dekontamination ein induziertes Erbrechen und / oder eine Magenspülung.

Überwachung: Leberfunktion.

Grundbehandlung: Etablieren Sie einen patentierten Atemweg.

Bei Bedarf absaugen.

Achten Sie auf Anzeichen von Ateminsuffizienz und unterstützen Sie bei Bedarf die Beatmung.

Sauerstoff mit einer Atemschutzmaske bei 10 bis 15 l / min verabreichen.

Auf Lungenödem überwachen und bei Bedarf behandeln.

Auf Schock überwachen und bei Bedarf behandeln.

Krampfanfälle antizipieren und bei Bedarf behandeln.

Bei Augenkontamination die Augen sofort mit Wasser spülen.

Jedes Auge während des Transports kontinuierlich mit normaler Kochsalzlösung spülen.

Verwenden Sie keine Emetika.

Bei Verschlucken Mund ausspülen und 5 ml / kg bis zu 200 ml Wasser zur Verdünnung verabreichen, wenn der Patient schlucken kann, einen starken Würgereflex hat und nicht sabbert.

Decken Sie Verbrennungen der Haut nach der Dekontamination mit trockenen, sterilen Verbänden ab.

Gift A und B /

Fortgeschrittene Behandlung: Erwägen Sie eine orotracheale oder nasotracheale Intubation zur Atemwegskontrolle bei bewusstlosen Patienten mit schwerem Lungenödem oder Atemstillstand.

Überdruckbeatmungstechniken mit einer Beutelventilmaskenvorrichtung können vorteilhaft sein.

Überwachen Sie den Herzrhythmus und behandeln Sie Arrhythmien nach Bedarf.

Starten Sie eine IV mit D5W / SRP: „Offenhalten“, minimale Durchflussrate.

Verwenden Sie laktierte Ringer, wenn Anzeichen von Hypovolämie vorliegen.

Achten Sie auf Anzeichen von Flüssigkeitsüberladung.

Erwägen Sie eine medikamentöse Therapie bei Lungenödemen.

Bei Hypotonie mit Anzeichen von Hypovolämie Flüssigkeit vorsichtig verabreichen.

Achten Sie auf Anzeichen von Flüssigkeitsüberladung.

Krampfanfälle mit Diazepam (Valium) behandeln.

Verwenden Sie Proparacainhydrochlorid zur Unterstützung der Augenspülung.

Gift A und B /

Tiertoxizitätsstudien:

Zusammenfassung der Toxizität:

IDENTIFIKATION: Oxandrolon ist ein Steroid zur systemischen Anwendung.

Herkunft des Stoffes: Natürlich vorkommende anabole Steroide werden im Hoden, im Eierstock und in der Nebenniere über Pregnenolon aus Cholesterin synthetisiert.

Synthetische anabole Steroide basieren auf dem wichtigsten männlichen Hormon Testosteron, das auf drei Arten modifiziert wurde: Alkylierung des 17-Kohlenstoffs.

OH-Gruppe und Modifikation des Steroidkerns.

Dieses Steroid ist ein weißes festes kristallines Material.

Es ist löslich in Wasser, Alkohol, Aceton, Chloroform und Ether.

Die einzigen legitimen therapeutischen Indikationen für Anabolika sind: (a) Ersatz männlicher Sexualsteroide bei Männern mit Androgenmangel, beispielsweise infolge des Verlusts beider Hoden.

MENSCHENEXPOSITION: Hauptrisiken und Zielorgane: Die Hauptrisiken sind übermäßige Androgene: Menstruationsstörungen und Virilisierung bei Frauen und Impotenz, vorzeitige Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Prostatahypertrophie bei Männern.

Sowohl Männer als auch Frauen können mit oralen Anabolika, die einen substituierten 17-alpha-Kohlenstoff enthalten, Leberschäden erleiden.

Psychiatrische Veränderungen können während der Anwendung oder nach Absetzen dieser Wirkstoffe auftreten.

Zusammenfassung der klinischen Wirkungen: Eine akute Überdosierung kann zu Übelkeit und Magen-Darm-Störungen führen.

Es wird angenommen, dass chronische Einnahme eine Zunahme des Muskelvolumens verursacht und eine Übertreibung der männlichen Eigenschaften und Wirkungen in Bezug auf männliche Hormone verursachen kann.

Anabolika können die sexuelle Funktion beeinflussen.

Sie können auch Herz-Kreislauf- und Leberschäden verursachen.

Akne und Haarausfall treten bei beiden Geschlechtern auf.

Gegenanzeigen: Bekannter oder vermuteter Prostatakrebs oder (bei Männern) Brustkrebs.

Schwangerschaft oder Stillzeit oder bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind eine relative Kontraindikation.

Expositionswege: Oral: Anabole Steroide können aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert werden, aber viele Verbindungen werden in der Leber so intensiv im ersten Durchgang metabolisiert, dass sie inaktiv sind.

Diejenigen Verbindungen, in denen die Substitution des 17-Kohlenstoffs die Verbindung vor dem schnellen Leberstoffwechsel schützt, sind oral aktiv.

Es gibt Testosteronpräparate, die sublingual eingenommen werden können.

Parenteral: Die intramuskuläre oder tiefe subkutane Injektion ist der Hauptverabreichungsweg für alle anabolen Steroide mit Ausnahme der oral wirksamen 17-alpha-substituierten Steroide.

Resorption nach Expositionsweg: Die Resorption nach oraler Gabe ist für Testosteron und wahrscheinlich für andere anabole Steroide schnell, es gibt jedoch einen umfassenden First-Pass-Leberstoffwechsel für alle anabolen Steroide mit Ausnahme derjenigen, die an der 17-alpha-Position substituiert sind.

Die Resorptionsrate aus subkutanen oder intramuskulären Depots hängt vom Produkt und seiner Formulierung ab.

Die Absorption ist für fettlösliche Ester wie Cypionat oder Enanthogenat und für ölige Suspensionen langsam.

Verteilung nach Expositionsweg: Die anabolen Steroide sind stark proteingebunden und werden von einem bestimmten Protein, dem Sexualhormon-bindenden Globulin, im Plasma transportiert.

Biologische Halbwertszeit nach Expositionsweg: Der Metabolismus des absorbierten Arzneimittels ist schnell und die Eliminationshalbwertszeit aus dem Plasma ist sehr kurz.

Die Dauer der biologischen Wirkungen wird daher fast ausschließlich von der Resorptionsrate aus subkutanen oder intramuskulären Depots und der ihr vorausgehenden Entesterung bestimmt.

Metabolismus: Freie (entesterte) anabole Androgene werden durch hepatische Mischfunktionsoxidasen metabolisiert.

Eliminierung durch Exposition: Nach Verabreichung von radioaktiv markiertem Testosteron treten etwa 90% der Radioaktivität im Urin und 6% im Stuhl auf.

Wirkungsweise: Toxikodynamik: Die toxischen Wirkungen sind eine Übertreibung der normalen pharmakologischen Wirkungen.

Pharmakodynamik: Anabole Steroide binden an spezifische Rezeptoren, die insbesondere im Fortpflanzungsgewebe, in den Muskeln und im Fett vorhanden sind.

Die anabolen Steroide reduzieren die Stickstoffausscheidung durch Gewebeabbau bei Männern mit Androgenmangel.

Sie sind auch für die normale männliche sexuelle Differenzierung verantwortlich.

Das Verhältnis von anabolen Bodybuilding-Effekten zu androgenen (virilisierenden) Effekten kann unter den Mitgliedern der Klasse unterschiedlich sein, in der Praxis besitzen jedoch alle Wirkstoffe in gewissem Maße beide Eigenschaften.

Es gibt keine eindeutigen Beweise dafür, dass anabole Steroide die sportliche Gesamtleistung steigern.

Karzinogenität: Frühreife Prostatakrebserkrankungen wurden nach langfristigem Missbrauch von anabolen Steroiden beschrieben.

Fälle, in denen Leberkrebs mit dem Missbrauch von anabolen Steroiden in Verbindung gebracht wurde, wurden gemeldet.

Teratogenität: Die Einnahme von Androgen durch eine schwangere Mutter kann zur Virilisierung eines weiblichen Fötus führen.

Hauptnachteilige Wirkungen: Die nachteiligen Wirkungen von Anabolika umfassen Gewichtszunahme, Flüssigkeitsretention und abnorme Leberfunktion, gemessen durch biochemische Tests.

Die Verabreichung an Kinder kann einen vorzeitigen Verschluss der Epiphysen verursachen.

Männer können Impotenz und Azoospermie entwickeln.

Frauen sind von Virilisierung bedroht.

Akute Vergiftung: Verschlucken: Übelkeit und Erbrechen können auftreten.

Parenterale Exposition: Es wird erwartet, dass sich die Patienten nach einer akuten Überdosierung schnell erholen, es liegen jedoch nur wenige Daten vor.

Bodybuilder verwenden Dosen, die ein Vielfaches der therapeutischen Standarddosen für diese Verbindungen betragen, leiden jedoch nicht an akuten toxischen Wirkungen.

Chronische Vergiftung: Verschlucken: Leberschäden, die sich in einer Störung der biochemischen Leberfunktion äußern und manchmal schwerwiegend genug sind, um Gelbsucht zu verursachen.

Parenterale Exposition: Virilisierung bei Frauen.

Psychiatrische Störungen können während oder nach längerer Behandlung auftreten.

Bei parenteralen Zubereitungen ist keine Leberschädigung zu erwarten.

Verlauf, Prognose, Todesursache: Bei Patienten mit Symptomen einer akuten Vergiftung ist eine rasche Genesung zu erwarten.

Patienten, die anhaltend hohe Dosen anaboler Steroide missbrauchen, laufen Gefahr, an vorzeitiger Herzkrankheit oder Krebs zu sterben, insbesondere an Prostatakrebs.

Zu den nicht tödlichen, aber dauerhaften Auswirkungen zählen Stimmveränderungen bei Frauen und die Verschmelzung der Epiphysen bei Kindern.

Andere Effekte sind über Wochen oder Monate reversibel.

Systematische Beschreibung der klinischen Auswirkungen: Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Die chronische Einnahme hoher Dosen anaboler Steroide kann zu einem Anstieg des Blutdrucks, einer linksventrikulären Hypertrophie und einer vorzeitigen Erkrankung der Herzkranzgefäße führen.

Neurologisch: Zentrales Nervensystem: Ein Schlaganfall wurde bei einem jungen, anabolen Steroidabhängigen beschrieben.

Manie und psychotische Symptome von Halluzination und Wahn wurden bei anabolen Steroiden beschrieben.

Sie beschrieben auch eine Depression nach dem Absetzen von anabolen Steroiden.

Es gibt auch eine erhebliche Debatte über die Auswirkungen von Anabolika auf aggressives Verhalten und kriminelles Verhalten.

Stimmungsschwankungen traten bei normalen Probanden während der aktiven Phase einer Studie, in der Methyltestosteron mit Placebo verglichen wurde, signifikant häufiger auf.

Gastrointestinal: Akute Einnahme großer Dosen kann zu Übelkeit und Magen-Darm-Störungen führen.

Hepatisch: Oral aktive (17-alpha-substituierte) anabole Steroide können Anomalien der Leberfunktion verursachen, die sich in abnormal erhöhter Leberenzymaktivität bei biochemischen Leberfunktionstests und manchmal in offenkundigem Ikterus äußern.

Die histologische Abnormalität von Peliosis hepatis wurde mit der Verwendung von anabolen Steroiden in Verbindung gebracht.

Angiosarkom und ein Fall von hepatozellulärem Karzinom bei einem Anwender von anabolen Steroiden wurden berichtet.

Harnwege: Männer, die große Mengen an Anabolika einnehmen, können eine Prostatahypertrophie entwickeln.

Prostatakarzinom wurde bei jungen Männern beschrieben, die Anabolika missbraucht haben.

Hormonsysteme und Fortpflanzungssysteme: Geringe Dosen anaboler Steroide sollen die Libido steigern, größere Dosen führen jedoch zu Azoospermie und Impotenz.

Hodenatrophie ist ein häufiges klinisches Merkmal des langfristigen Missbrauchs von anabolen Steroiden, und es kann zu Gynäkomastie kommen.

Frauen entwickeln Anzeichen von Virilismus mit verstärktem Gesichtshaar, männlicher Kahlköpfigkeit, Akne, Stimmvertiefung, unregelmäßiger Menstruation und Klitorisvergrößerung.

Auge, Ohr, Nase, Rachen: Lokale Effekte: Durch anabole Steroide verursachte Veränderungen des Kehlkopfes bei Frauen können zu einer heiseren, tiefen Stimme führen.

Die Änderungen sind irreversibel.

Hämatologisch: Anabolika stimulieren die Erythropoese.

Stoffwechsel: Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen: Natrium- und Wassereinlagerungen können auftreten und zu Ödemen führen.

Über Insulinresistenz mit einer Abnahme der Glukosetoleranz und Hypercholesterinämie mit einer Abnahme des Lipoprotein-Cholesterins mit hoher Dichte wurde berichtet

Auszüge aus der nichtmenschlichen Toxizität:

LABORTIERE: Chronische Exposition oder Karzinogenität / In 2-jährigen Studien mit chronischen oralen Ratten wurde eine dosisabhängige Reduktion der Spermatogenese und eine Abnahme des Organgewichts (Hoden, Prostata, Seminarvesikel, Eierstöcke, Gebärmutter, Nebennieren und Hypophyse) nachgewiesen

LABORTIERE: Entwicklungstoxizität oder Reproduktionstoxizität / Tierversuche haben

Stoffwechsel / Pharmakokinetik:

Stoffwechsel / Metaboliten:

Der Metabolismus von 17-alpha-Methyl-17-beta-hydroxy-2-oxa-5-alpha-androstan-3-on (Oxandrolon) beim Menschen wurde durch Gaschromatographie / Massenspektrometrie untersucht.

Nach oraler Verabreichung einer 10 mg-Dosis an den Menschen wurden in der freien Fraktion der Harnproben fünf Metaboliten nachgewiesen.

Oxandrolon, die Hauptverbindung, die im Urin ausgeschieden wird, wurde innerhalb von 72 Stunden nach Verabreichung nachgewiesen.

In dieser Zeit 35.

Zusätzlich wurden in den Urinproben 8-60 Stunden nach der Verabreichung winzige Mengen von 16 alpha- und 16 beta-Hydroxyoxandrolon und einer Delta-Hydroxysäure nachgewiesen, die aus der Hydrolyse der Lactongruppe von Oxandrolon resultierten.

Masse R. et al.

Biomed Environ Mass Spectrum 18 (6): 429-38 (1989)] ** PEER REVIEWED ** PubMed Abstract

Aufnahme, Verteilung & Ausscheidung:

Es ist nicht bekannt, ob Anabolika in die Muttermilch übergehen.

Biologische Halbwertszeit:

Zweiphasig: 1. Phase – 0

Wirkmechanismus:

Kehrt katabolische Prozesse und ein negatives Stickstoffgleichgewicht um, indem es den Proteinanabolismus fördert und den Appetit anregt, wenn gleichzeitig eine angemessene Aufnahme von Kalorien und Proteinen erfolgt.

Es gab eine Abnahme des Gesamtserumcholesterins und eine Umverteilung des Cholesterins, so dass nach der Behandlung mit Lipoprotein niedriger Dichte weniger Cholesterin und mit Lipoprotein hoher Dichte mehr Cholesterin auf prozentualer Basis transportiert wurden als in den Werten vor der Behandlung mit Oxandrolon

Wechselwirkungen:

Die gerinnungshemmende Wirkung kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anabolen Steroiden, insbesondere 17-alpha-alkylierten Verbindungen, erhöht sein, da die Konzentration des gerinnungshemmenden Faktors durch eine Veränderung der Synthese oder des Katabolismus des gerinnungshemmenden Faktors und eine erhöhte Rezeptoraffinität für das gerinnungshemmende Mittel verringert ist.

Anabole Steroide können die Blutzuckerkonzentration senken.

Gleichzeitige Anwendung / von Glucocorticoid-Corticosteroiden, insbesondere mit signifikanter Mineralocorticoid-Aktivität.

Die gleichzeitige Anwendung von Anabolika mit Somatrem oder Somatropin kann die Reifung der Epiphysen beschleunigen.

Die gleichzeitige Anwendung / anderer hepatotoxischer Medikamente / mit anabolen Steroiden kann zu einer erhöhten Inzidenz von Hepatotoxizität führen.

Die gleichzeitige Gabe von Oxandrolon und Warfarin kann zu unerwartet hohen Anstiegen des International Normalized Ratio (INR) oder PT führen.

Wenn Patienten, die mit Warfarin behandelt werden, Oxandrolon verschrieben bekommen, müssen die Warfarin-Dosen möglicherweise erheblich gesenkt werden, um ein gewünschtes INR-Niveau aufrechtzuerhalten und das Risiko potenziell schwerwiegender Blutungen zu verringern

Therapeutische Verwendungen:

Anabolika

Oxandrolon.

NICHT) oder ein schweres Trauma, das die Umkehrung von katabolen Prozessen oder proteinsparenden Effekten erfordert.

Oxandrolon wird bei der Behandlung von Kleinwuchs angewendet, der mit dem Turner-Syndrom einhergeht (Gonadendysgenese bei Frauen).

Obwohl die Therapie umstritten ist, scheinen neuere experimentelle Berichte darauf hinzudeuten, dass Oxandrolon ebenso wirksam sein kann wie Wachstumshormon und dass Oxandrolon die Wirksamkeit der Wachstumshormontherapie erhöhen kann.

Anabole Steroide können bei Kindern zusätzlich zur Behandlung von Wachstumsstörungen angewendet werden, die durch Hypophysenwachstumshormonmangel (GH) (Hypophysen-Zwergwuchs) verursacht werden oder wenn die Reaktion auf die Verabreichung von menschlichem Wachstumshormon unzureichend ist.

Es besteht ein zunehmendes Interesse an der Entwicklung wirksamer Wirkstoffe zur Förderung des Anabolismus im klinischen Umfeld von Patienten mit chronischen Abfallzuständen sowie an der Vorbeugung und Behandlung von Gebrechlichkeit, die mit dem Verlust von Muskelgewebe im Alter einhergeht (Sarkopenie). .

Ein solches Mittel ist das anabole androgene Steroid (AAS) Oxandrolon, das seit über 30 Jahren in klinischen Situationen wie HIV-bedingtem Muskelschwund, schweren Verbrennungsverletzungen, Traumata nach größeren Operationen, neuromuskulären Erkrankungen und alkoholischer Hepatitis eingesetzt wird.

In den USA ist Oxandrolon das einzige AAS, das von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für die Wiederherstellung des Gewichtsverlusts nach schweren Traumata, größeren Operationen oder Infektionen, Mangelernährung aufgrund alkoholischer Zirrhose und Duchenne- oder Becker-Muskeldystrophie zugelassen ist.

Unsere Überprüfung der Verwendung von Oxandrolon bei der Behandlung von katabolen Störungen, HIV- und AIDS-bedingten, neuromuskulären und anderen Störungen liefert starke Beweise für seine klinische Wirksamkeit.

Verbesserungen der Körperzusammensetzung, Muskelkraft und -funktion, des Status der Grunderkrankung oder der Heilung von akuten katabolen Verletzungen und des Ernährungszustands sind in der überwiegenden Mehrheit der gut durchdachten Studien signifikant.

Oxandrolon wurde jedoch noch nicht bei Sarkopenie untersucht.

Im Gegensatz zu anderen oral verabreichten C17alpha-alkylierten AAS verleiht die neuartige chemische Konfiguration von Oxandrolon eine Resistenz gegen den Leberstoffwechsel sowie eine ausgeprägte anabolische Aktivität.

Darüber hinaus scheint Oxandrolon keine schwerwiegenden hepatotoxischen Wirkungen (Gelbsucht, cholestatische Hepatitis, Hepatis-Peliose, Hyperplasien und Neoplasien) aufzuweisen, die den C17alpha-alkylierten AAS zugeschrieben werden.

Es wird berichtet, dass Oxandrolon im Allgemeinen gut verträglich ist und die am häufigsten dokumentierten Nebenwirkungen sind vorübergehende Erhöhungen der Transaminasespiegel und Verminderungen des Lipoprotein-Cholesterinspiegels mit hoher Dichte.

Optimale Risiko-Nutzen-Verhältnisse für Oxandrolon und andere Wirkstoffe in seiner Klasse müssen jedoch verfeinert werden, bevor AAS als Therapieoption bei Sarkopenie und anderen chronischen Abfallzuständen in der breiten klinischen Akzeptanz eingesetzt werden können

Arzneimittelwarnungen:

Bei Patienten, die androgene anabole Steroide erhielten, trat Peliosis hepatis auf, eine Erkrankung, bei der Leber und manchmal Milzgewebe durch blutgestrichene Zysten ersetzt wurden.

Diese Zysten haben manchmal eine minimale Leberfunktionsstörung und wurden mit Leberversagen in Verbindung gebracht.

Sie werden oft erst erkannt, wenn sich ein lebensbedrohliches Leberversagen oder eine introabdominale Blutung entwickelt.

Das Absetzen des Arzneimittels führt normalerweise zum völligen Verschwinden der Läsionen.

Leberzelltumoren: Meist sind diese Tumoren gutartig und androgenabhängig, es sind jedoch tödliche bösartige Tumoren aufgetreten.

Das Absetzen des Arzneimittels führt häufig zu einer Rückbildung oder zum Abbruch des Tumorwachstums.

Lebertumoren, die mit Androgenen oder anabolen Steroiden assoziiert sind, sind jedoch viel gefäßreicher als andere Lebertumoren und können still sein, bis sich eine lebensbedrohliche intraabdominale Blutung entwickelt.

Die Verwendung von Anabolika durch Sportler wird nicht empfohlen.

Objektive Beweise sind widersprüchlich und nicht schlüssig, ob diese Medikamente die sportliche Leistung signifikant steigern, indem sie die Muskelkraft steigern.

Von Athleten gemeldete Gewichtszunahmen sind teilweise auf Flüssigkeitsretention zurückzuführen, die eine potenziell gefährliche Nebenwirkung der Steroidtherapie darstellt.

Das Risiko anderer unerwünschter Wirkungen, wie Hodenatrophie und Unterdrückung der Spermatogenese bei Männern.

Anabole Steroide werden während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da Studien an Tieren gezeigt haben, dass anabole Steroide eine Maskulinisierung des Fötus verursachen.

Nutzen-Risiko muss sorgfältig abgewogen werden.

Cholestatische Hepatitis und Gelbsucht können bei 17-alpha-alkylierten Androgenen in einer relativ niedrigen Dosis auftreten.

Wenn eine cholestatische Hepatitis mit Gelbsucht auftritt oder wenn die Leberfunktionstests abnormal werden, sollte Oxandrolon abgesetzt und die Ätiologie bestimmt werden.

Ein medikamenteninduzierter Ikterus ist reversibel, wenn das Medikament abgesetzt wird

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Anabolika.

Anabolika können die Epiphysenreifung bei Kindern schneller beschleunigen als das lineare Wachstum, und die Wirkung kann 6 Monate nach Absetzen des Arzneimittels anhalten.

Daher sollte die Therapie in Abständen von 6 Monaten durch Röntgenuntersuchungen überwacht werden, um das Risiko einer Beeinträchtigung der Körpergröße von Erwachsenen zu vermeiden.

Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern mit hereditärem Angioödem oder metastasiertem Brustkrebs (selten gefunden) sind nicht belegt.

Blutfettveränderungen, die mit einem erhöhten Risiko für Atherosklerose einhergehen, treten bei Patienten auf, die mit Androgenen und anabolen Steroiden behandelt werden.

Diese Veränderungen umfassen ein verringertes Lipoprotein hoher Dichte und manchmal ein erhöhtes Lipoprotein niedriger Dichte.

Die Veränderungen können sehr ausgeprägt sein und schwerwiegende Auswirkungen auf das Risiko von Arteriosklerose und Erkrankungen der Herzkranzgefäße haben.

Virilisierung ist die häufigste Nebenwirkung.

Akne tritt vor allem bei Frauen und präpubertären Männern auf.

Anabolika hemmen die Gonadotropinsekretion.

Bei der Frau kann eine Virilisierung auftreten.

Wenn während der Behandlung eine Amenorrhoe oder Menstruationsstörungen auftreten, brechen Sie das Arzneimittel ab, bis die Ätiologie festgestellt ist.

Ödeme mit oder ohne Herzinsuffizienz können auftreten.

Die gleichzeitige Anwendung eines Nebennierensteroids oder von ACTH kann das Ödem verstärken.

Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen, Epilepsie, Migräne oder anderen Erkrankungen, die durch Flüssigkeitsretention verschlimmert werden können.

Geriatrische Patienten, die mit anabolen Steroiden behandelt werden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Prostatahypertrophie und eines Prostatakarzinoms.

FDA-Schwangerschaftsrisikokategorie: X / In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Studien an Tieren oder Menschen oder Untersuchungs- oder Post-Marketing-Berichte haben positive Hinweise auf fetale Anomalien oder Risiken ergeben, die einen möglichen Nutzen für den Patienten klar überwiegen

Bei Patienten mit Brustkrebs kann die Therapie mit anabolen Steroiden durch Stimulierung der Osteolyse eine Hyperkalzämie verursachen.

Die Oxandrolon-Therapie sollte abgebrochen werden, wenn eine Hyperkalzämie auftritt

Ödeme mit oder ohne Herzinsuffizienz können bei Patienten mit vorbestehender Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung eine schwerwiegende Komplikation darstellen

Frauen sollten auf Anzeichen einer Virilisierung (Stimmvertiefung, Hirsutismus, Akne, Klitoromegalie) untersucht werden.

Ein Absetzen der medikamentösen Therapie zum Zeitpunkt des Nachweises einer milden Virilisierung ist erforderlich, um eine irreversible Virilisierung zu verhindern.

Einige virilisierende Veränderungen bei Frauen sind auch nach sofortigem Absetzen der Therapie irreversibel und werden durch die gleichzeitige Anwendung von Östrogenen nicht verhindert.

Menstruationsstörungen können ebenfalls auftreten

Anabolika können die Gerinnungsfaktoren II, V, VII und X unterdrücken und die Prothrombinzeit verlängern

Ausgenommen unter besonderen Umständen sollten diese Medikamente nicht angewendet werden, wenn die folgenden medizinischen Probleme vorliegen: Brustkrebs, verbreitet bei Frauen mit aktiver Hyperkalzämie.

Wir berichten über einen 9-jährigen Jungen mit früher Pubertät, der wegen einer konstitutionellen Wachstumsverzögerung mit Oxandrolon behandelt worden war.

Die Behandlung wurde im Alter von 6 Jahren begonnen.

Während der Behandlung mit Oxandrolon über 22 Monate stieg die Höhengeschwindigkeit über das 97. Perzentil und das Knochenalter entwickelte sich doppelt so schnell wie das chronologische Alter.

Nach Absetzen der Medikation nahm die Wachstumsgeschwindigkeit nicht ab und das Knochenalter beschleunigte sich immer noch.

Als er 9 war.

Wir nehmen an, dass Oxandrolon bei diesem Jungen einen frühen Beginn der Pubertät ausgelöst haben könnte.

Wir schließen daraus, dass die Behandlung mit Oxandrolon bei kleinen Kindern sorgfältig abgewogen und nur für kurze Zeiträume angewendet werden sollte.

Mögliche Nebenwirkungen können die schnelle Beschleunigung der Pubertät und die Reifung des Skeletts sein

Nur bei Frauen: Eine Vergrößerung der Klitoris, Heiserkeit oder Vertiefung der Stimme sowie unnatürlicher Haarwuchs oder -verlust sind in der Regel auch nach sofortigem Absetzen der Therapie nicht reversibel.

Die gleichzeitige Anwendung von Östrogenen verhindert nicht die Virilisierung bei Frauen.

Nur bei postpubertären Männern: Blasenreizung (häufiger Harndrang).

Anabole Steroide sollten bei Kindern und Jugendlichen mit Vorsicht angewendet werden und nur von Fachleuten, die über ihre Auswirkungen auf die Knochenreifung aufgrund eines möglichen vorzeitigen epiphysären Verschlusses, einer vorzeitigen sexuellen Entwicklung bei Männern und einer Virilisierung bei Frauen informiert sind.

Die Epiphysenreifung kann bei Kindern schneller als das lineare Wachstum beschleunigt werden, und die Wirkung kann nach Absetzen des Arzneimittels noch 6 Monate anhalten.

Wechselwirkungen:

Die gerinnungshemmende Wirkung kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anabolen Steroiden, insbesondere 17-alpha-alkylierten Verbindungen, erhöht sein, da die Konzentration des gerinnungshemmenden Faktors durch eine Veränderung der Synthese oder des Katabolismus des gerinnungshemmenden Faktors und eine erhöhte Rezeptoraffinität für das gerinnungshemmende Mittel verringert ist.

Anabole Steroide können die Blutzuckerkonzentration senken.

Gleichzeitige Anwendung / von Glucocorticoid-Corticosteroiden, insbesondere mit signifikanter Mineralocorticoid-Aktivität.

Die gleichzeitige Anwendung von Anabolika mit Somatrem oder Somatropin kann die Reifung der Epiphysen beschleunigen.

Die gleichzeitige Anwendung / anderer hepatotoxischer Medikamente / mit anabolen Steroiden kann zu einer erhöhten Inzidenz von Hepatotoxizität führen.

Die gleichzeitige Gabe von Oxandrolon und Warfarin kann zu unerwartet hohen Anstiegen des International Normalized Ratio (INR) oder PT führen.

Wenn Patienten, die mit Warfarin behandelt werden, Oxandrolon verschrieben bekommen, müssen die Warfarin-Dosen möglicherweise erheblich gesenkt werden, um ein gewünschtes INR-Niveau aufrechtzuerhalten und das Risiko potenziell schwerwiegender Blutungen zu verringern

Umweltverhalten / Expositionszusammenfassung:

Die Produktion und Verwendung von Oxandrolon zur Gewichtszunahme nach Operationen, chronischen Krankheiten oder Traumata und als Androgen kann dazu führen, dass Oxandrolon durch verschiedene Abfallströme in die Umwelt freigesetzt wird.

Bei Freisetzung in die Luft ist ein geschätzter Dampfdruck von 4.

X10-10 mm Hg bei 25 ° C zeigt an, dass Oxandrolon in der Atmosphäre nur in der Partikelphase vorhanden ist.

Partikelförmiges Oxandrolon wird durch nasse und trockene Abscheidung aus der Atmosphäre entfernt.

Oxandrolon enthält keine Chromophore, die bei Wellenlängen> 290 nm absorbieren, und es ist daher nicht zu erwarten, dass sie einer direkten Photolyse durch Sonnenlicht unterliegen.

Es wird erwartet, dass Oxandrolon, wenn es in den Boden freigesetzt wird, eine geringe Mobilität aufweist, basierend auf einem geschätzten Koc von 1.800.

Es wird nicht erwartet, dass die Verflüchtigung von Wasser oder feuchten Bodenoberflächen ein wichtiger Schicksalsprozess ist, der auf einer geschätzten Henry-Konstante von 2 basiert.

X10-8 atm mit m / mol.

Es wird nicht erwartet, dass sich Oxandrolon aufgrund seines Dampfdrucks von trockenen Bodenoberflächen verflüchtigt.

Daten zum biologischen Abbau lagen nicht vor.

Bei Freisetzung in Wasser wird erwartet, dass Oxandrolon an suspendierten Feststoffen und Sedimenten adsorbiert, basierend auf dem geschätzten Koc.

Ein geschätzter BCF von 19 deutet darauf hin, dass das Potenzial für eine Biokonzentration in Wasserorganismen gering ist.

Es wird nicht erwartet, dass die Hydrolyse ein wichtiger Umweltschicksalsprozess ist, da dieser Verbindung funktionelle Gruppen fehlen, die unter Umweltbedingungen hydrolysieren.

Eine berufliche Exposition gegenüber Oxandrolon kann durch Hautkontakt mit dieser Verbindung an Arbeitsplätzen auftreten, an denen Oxandrolon hergestellt oder verwendet wird.

Die Exposition der Allgemeinbevölkerung gegenüber dem Medikament kann auf diejenigen beschränkt sein, die Oxandrin (einen Gewichtsverstärker) einnehmen, der Oxandrolon enthält, oder auf diejenigen, die Oxandrolon (ein Androgen) zur Leistungssteigerung einnehmen.

Mögliche Expositionswege beim Menschen:

Eine berufliche Exposition gegenüber Oxandrolon kann durch Hautkontakt mit dieser Verbindung an Arbeitsplätzen auftreten, an denen Oxandrolon hergestellt oder verwendet wird.

Die Exposition der Allgemeinbevölkerung gegenüber dem Medikament kann auf diejenigen beschränkt sein, die Oxandrin (einen Gewichtsverstärker) einnehmen, der Oxandrolon enthält, oder auf diejenigen, die Oxandrolon (ein Androgen) zur Leistungssteigerung einnehmen.

Künstliche Verschmutzungsquellen:

Die Produktion und Verwendung von Oxandrolon zur Gewichtszunahme nach Operationen, chronischen Krankheiten oder Traumata (1) und als Androgen (2) kann zur Freisetzung in die Umwelt durch verschiedene Abfallströme führen

Umweltschicksal:

TERRESTRIAL FATE: Basierend auf einem Klassifizierungsschema (1) zeigt ein geschätzter Koc-Wert von 1.800, der aus einer Strukturschätzungsmethode (2) ermittelt wurde, an, dass Oxandrolon im Boden voraussichtlich eine geringe Mobilität aufweist.

Die Verflüchtigung von Oxandrolon von feuchten Bodenoberflächen wird bei einer geschätzten Henry-Konstante von 2 voraussichtlich kein wichtiger Schicksalsprozess sein.

X 10 & supmin; & sup8; atm & supmin; ³ m / mol unter Verwendung eines Fragmentkonstanten-Schätzverfahrens (3).

Es wird nicht erwartet, dass sich Oxandrolon aufgrund eines geschätzten Dampfdrucks von 4 von trockenen Bodenoberflächen verflüchtigt.

X 10-10 mm Hg, bestimmt nach der Fragmentkonstantenmethode (4).

Daten zum biologischen Abbau lagen nicht vor

AQUATISCHES SCHICKSAL: Basierend auf einem Klassifizierungsschema (1) zeigt ein geschätzter Koc-Wert von 1.800, der anhand eines Strukturschätzverfahrens (2) ermittelt wurde, an, dass Oxandrolon voraussichtlich an suspendierten Feststoffen und Sedimenten adsorbiert.

Eine Verflüchtigung von Wasseroberflächen wird aufgrund einer geschätzten Henry-Konstante von 2 nicht erwartet (3).

X10-8 atm-cu m / mol, entwickelt unter Verwendung eines Fragmentkonstanten-Schätzverfahrens (4).

Gemäß einem Klassifizierungsschema (5) wird ein geschätzter BCF von 19 aus einem geschätzten log Kow von 2 ermittelt.

SRC).

Daten zum biologischen Abbau lagen nicht vor

ATMOSPHÄRISCHES SCHICKSAL: Gemäß einem Modell der Gas- / Partikelverteilung von schwerflüchtigen organischen Verbindungen in der Atmosphäre (1) Oxandrolon mit einem geschätzten Dampfdruck von 4.

Es wird erwartet, dass 10–10 mm Hg bei 25 ° C, bestimmt durch ein Fragmentkonstantenverfahren (2), ausschließlich in der Partikelphase in der Umgebungsatmosphäre vorliegen.

Partikelförmiges Oxandrolon kann durch nasse und trockene Abscheidung aus der Luft entfernt werden.

Oxandrolon enthält keine Chromophore, die bei Wellenlängen> 290 nm absorbieren, und es ist daher nicht zu erwarten, dass sie einer direkten Photolyse durch Sonnenlicht unterliegen

Umweltbedingter abiotischer Abbau:

Es ist nicht zu erwarten, dass Oxandrolon in der Umwelt hydrolysiert, da keine hydrolysierbaren funktionellen Gruppen vorliegen (1).

Oxandrolon enthält keine Chromophore, die bei Wellenlängen> 290 nm absorbieren, und es ist daher nicht zu erwarten, dass sie einer direkten Photolyse durch Sonnenlicht unterliegen

Umweltbiokonzentration:

Ein geschätzter BCF von 19 wurde für Oxandrolon unter Verwendung eines geschätzten log Kow von 2 berechnet.

Gemäß einem Klassifizierungsschema (3) weist dieser BCF darauf hin, dass das Potenzial für eine Biokonzentration in Wasserorganismen gering ist

Bodenadsorption / Mobilität:

Unter Verwendung einer Strukturschätzungsmethode basierend auf den molekularen Konnektivitätsindizes (1) kann der Koc von Oxandrolon auf 1.800 geschätzt werden.

Gemäß einem Klassifizierungsschema (2) lässt dieser geschätzte Koc-Wert vermuten, dass Oxandrolon eine geringe Mobilität im Boden aufweist

Verflüchtigung aus Wasser / Boden:

Die Henry-Konstante für Oxandrolon wird auf 2 geschätzt.

X 10 & supmin; & sup8; atm & supmin; ³ m / mol unter Verwendung eines Fragmentkonstanten-Schätzverfahrens (1).

Diese Henry-Konstante weist darauf hin, dass Oxandrolon auf feuchten Boden- und Wasseroberflächen voraussichtlich im Wesentlichen nicht flüchtig ist (2).

Es wird nicht erwartet, dass sich Oxandrolon aufgrund eines geschätzten Dampfdrucks von 4 von trockenen Bodenoberflächen verflüchtigt.

X 10-10 mm Hg, bestimmt nach der Fragmentkonstantenmethode (3)

Umweltstandards und Vorschriften:

FDA-Anforderungen:

Die Listen geregelter Stoffe sind in § 202 des Gesetzes über geregelte Stoffe (21 U.

Anhang III besteht aus den in diesem Abschnitt aufgeführten Arzneimitteln und anderen Substanzen, unabhängig davon, welcher offizielle Name, gebräuchliche oder übliche Name, chemische Name oder Markenname angegeben ist.

Sofern nicht ausdrücklich anders angegeben oder nicht in einem anderen Schema aufgeführt, alle Materialien, Verbindungen, Gemische oder Zubereitungen, die eine beliebige Menge der folgenden Substanzen enthalten, einschließlich ihrer Salze, Isomere und Isomersalze, sofern das Vorhandensein solcher Isomersalze innerhalb des spezifischen Zeitraums möglich ist chemische Bezeichnung.

DEA-Code Nr .: 4000.

Medikamentenklasse: Anabolika

In der Liste der zugelassenen Arzneimittel mit therapeutischer Äquivalenzbewertung werden derzeit in Verkehr gebrachte verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich Oxandrolon, aufgeführt, die auf der Grundlage der Sicherheit und Wirksamkeit der FDA gemäß Abschnitt 505 des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika zugelassen sind

Chemische / physikalische Eigenschaften:

Molekularformel:

C19-H30-O3

Farbe / Form:

Kristalle

Kristallisiert aus 2-Propanol

WEISSES KRISTALLINES PULVER

Geruch:

GERUCHLOS

 

Siehe Auch :

Oxandrolone Kaufen